MHRA-nopean vasta-ainepakkauksen tukkumyynti koronavirusta (COVID-19) vastaan

Tarjouksen kuvaus

MHRA: n nopea vasta-ainepakkaus koronavirukselle (COVID-19)... TIEDOT - YLEINEN menetelmä: lateraalivirtauksen immunokromatografinen analyysi Varastointi 2-30 °C = PROJECT USE COVID-19 IgG / IgM pikatestilaatikko on kiinteän faasin immunokromatografinen testi vuoden 2019 IgG- ja IgM-vasta-aineiden nopeaan, kvalitatiiviseen ja differentiaaliseen havaitsemiseen uudelle koronavirukselle kokoverestä, ihmisen seerumista tai plasmasta. Tämä testi antaa vain alustavan testituloksen. Siksi mikä tahansa reaktiivinen näyte, jossa on COVID-19 IgG / IgM-pikatestauspatruuna, on vahvistettava yhdellä tai useammalla vaihtoehtoisella testausmenetelmällä ja kliinisillä tuloksilla ... DIAGNOSTINEN MERKITYS Koronavirukset ovat vaipallisia RNA-viruksia, jotka ovat yleisiä ihmisillä, muilla nisäkkäillä ja linnuilla ja aiheuttavat hengityselin-, suolisto-, maksa- ja neurologisia sairauksia. Seitsemän koronavirustyypin tiedetään aiheuttavan sairauksia ihmisille. Neljä virusta - 229E, OC43, NL63 ja HKU1 - ovat laajalle levinneitä ja aiheuttavat yleensä kylmäoireita immunokompetenteilla henkilöillä. Kolme muuta kantaa - vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV), Lähi-idän sepelvaltimotauti (MERS-CoV) ja uusi koronavirus 2019 (COVID-19) - ovat alkuperältään zoonoottisia ja ne on yhdistetty joskus kuolemaan johtaviin sairauksiin. IgG- ja IgM-vasta-aineet uudelle koronavirukselle 2019 voidaan havaita 2-3 viikkoa altistumisen jälkeen. IgG pysyy positiivisena, mutta vasta-ainetasot laskevat ajan myötä. - TESTIPERIAATE COVID-19 IgG / IgM-pikatestilaatikko on sivuimmunokromatografinen testi. Määrityksessä käytetään vasta-aineita ihmisen IgM:ää (IgM-testilinjat), ihmisen anti-IgG:tä (IgG-testilinjoja) ja nitroselluloosavyölle immobilisoitua vuohenvastaista IgG:tä (C-ohjauslinja) vastaan. Kirsikkakonjugaattipuskuri sisältää kolloidista kultaa, joka on konjugoitu rekombinantin kolloidisen kullan kanssa, konjugoituja COVID-19-antigeenejä (COVID-19-konjugaatteja) ja kanin IgG-kultakonjugaatteja. Kun näyte, jota seuraa testipuskuri, lisätään koetinkaivoon, IgM- ja / tai IgG-vasta-aineet, jos niitä on, sitoutuvat COVID-19-konjugaatteihin muodostaen antigeeni-vasta-ainekomplekseja. Tämä kompleksi siirtyy kapillaarisuuden läpi nitroselluloosakalvon läpi. Kun kompleksi on kytketty testiviivaan, näkyviin tulee värillinen kirsikkanauha, joka vahvistaa reaktiivisen testituloksen. Väripalkin puuttuminen testialueelta osoittaa reagoimattoman testituloksen. Prosessinohjauksena toimiakseen ohjauslinjan alueen värillinen viiva muuttuu aina sinisestä punaiseksi, mikä tarkoittaa, että oikea näytemäärä on lisätty ja kalvo on kostutettu.... REAKTIIVINEN KOOSTUMUS ... - 1 suljettu pussi, joka sisältää testilaatikon, tyhjennyslaitteen ja kuivausaineen, 1 reagenssin ja 1 käyttöohjeen. - REAGENSSIKOULUTUS - Testi on käyttövalmis. - VARASTOINTI JA STABIILISUUS ... Sarja voidaan säilyttää huoneenlämmössä tai viileässä paikassa (2-30 ° C). Testauslaite on vakaa sinetöityyn pussiin painettuun viimeiseen käyttöpäivään asti. Testilaitteiston on pysyttävä suljetussa pussissa, kunnes sitä tarvitaan. Ei saa jäätyä. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen ... VAROITUKSET JA VAROTOIMET - Vain ammattimaiseen in vitro -diagnostiikkaan. Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. - Sinun tulee lukea nämä ohjeet kokonaisuudessaan ennen kokeeseen osallistumista. Jos et, testitulokset ovat virheellisiä. - Älä käytä, jos putki tai pussi on vaurioitunut tai rikki. - Testi on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Älä missään tapauksessa käytä sitä uudelleen. - M Käsittele kaikkia näytteitä ikään kuin ne sisältäisivät infektoivia aineita. Noudata testin aikana varotoimia mikrobiologisten riskien varalta ja noudata vakiomenettelyjä näytteiden asianmukaiseksi hävittämiseksi ... - Käytä näytteitä analysoidessasi suojavaatetusta, kuten laboratoriopukuja, kertakäyttökäsineitä ja silmiensuojaimia. - Kosteus ja lämpötila voivat vaikuttaa tuloksiin. - Älä suorita testiä huoneessa, jossa on suuri ilmavirta. NÄYTTEIDEN NÄYTTEENOTTO JA VARASTOINTI Nopea COVID-19 IgG / IgM-testilaatikko voidaan valmistaa kokoverestä, seerumista tai plasmasta.... - Erota seerumi tai plasma verestä mahdollisimman pian hemolyysin estämiseksi. Käytä vain selkeitä, ei pehmentäviä näytteitä. = - Testaus on suoritettava välittömästi näytteenoton jälkeen. Älä jätä näytteitä pitkään huoneenlämpötilaan. Seerumi- ja plasmanäytteitä voidaan säilyttää 2–8 ° C: n lämpötilassa enintään 3 päivää. Pitkäaikaisessa varastoinnissa näytteet on säilytettävä alle -20 ° C: n lämpötilassa. Koko laskimopunktioveri on säilytettävä 2-8 ° C: n lämpötilassa, ja testi on suoritettava 2 päivän kuluessa. Suojaa kokoverinäytteet. Sormista otettu kokoveri on tutkittava välittömästi. - Kuumenna näytteet huoneenlämpötilaan ennen testausta. Jäädytetyt näytteet on sulatettava kokonaan etukäteen ja sekoitettava hyvin