Tilaa ILMAINEN uutiskirje – pysy ajan tasalla!
Älä missaa päivittäisiä tietoja uusista tuotteista ja uutisista Merkandissa. Aloita hankkimalla alennuskoodi rekisteröitymisen yhteydessä.
Sejoy Auto Test, lateraalivirtaustesti koronaviruksen 19 Sars-CoV-2:lle (NCoV-2019), herkkyys 97,5 %. -kuvaus
Teknologia: Kolloidiseen kultaan perustuva nopea "lateraalivirtaustesti" antigeenin läsnäolosta nenäpuikossa covid19:n Sars-CoV-2-koronaviruksen (nCoV-2019) kvalitatiiviseen havaitsemiseen
Näytetyyppi: Nenäpuikkonäytteet.
Tarvittava laite: Ei mitään. Kaikki tarvittava on pakkauksessa.
Diagnoosin aika? 10-15 minuuttia
Kliinisen tutkimuksen tulos?
Suhteellinen herkkyys:
97,5 % (93,81–99,79 %) 95 %:n luottamusvälit
Suhteellinen spesifisyys:
99,5 % (98,16 % -99,99 %) 95 % luottamusvälit
Tarkkuus:
98,8 % (95 %:n luottamusväli: 96,48–99,01 %) 95 %:n luottamusvälit
LOD: 30 TCID50 / ml
Ei havaittu koukkuvaikutusta 4.6 x 10^5 TCID50/ml pitoisuuteen asti inaktivoidussa SARS-CoV-2-viruksessa
Ristireaktiivisuutta ei havaittu 13 muulla viruksella (yksityiskohtainen taulukko pakkausselosteessa)
Kilpailuedut
erittäin nopea tulos (10-15 minuuttia),
testien varastointi huoneenlämmössä (2-30 °C),
Helppokäyttöinen (ei tarvita hienoa laitteistoa), nopea oppia
taloudellisempi kuin PCR-testit
Pakkauksessa olevat kulutustarvikkeet
Laitteen sertifiointi (CE, FDA, )
EY, direktiivin 98/79/EY mukainen ja FDA
Lääkinnällisten laitteiden luokka: DM-diagnostiikkaluokka In vitro -luokka Muut
ANSM:n hyväksymä itsetesti
Pakkauksen sisältö
1 testikasetti
1 steriili vanupuikko keräystä varten
1 uuttoputki uuttoliuoksella
1 tiputuskorkki
Voimassaolon päättyminen 2027
Älä missaa päivittäisiä tietoja uusista tuotteista ja uutisista Merkandissa. Aloita hankkimalla alennuskoodi rekisteröitymisen yhteydessä.